辉瑞推出新冠药丸使住院、死亡率降低89%！

世界各地的研究人员一直在寻找一种可以在家服用的新冠药丸，以缓解症状、加速康复，并减轻医院和医生的沉重负担。

今天（11月5日周五）辉瑞（Pfizer）公司宣布，要将全世界第一款易于使用（患者在家就能服用）的抗新冠病毒药物，推向美国市场。该制药商表示，其针对COVID-19的实验性抗病毒药丸，能将住院率和死亡率降低近90%。

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目前，美国使用的所有COVID-19治疗方式，都需要挂水或打针。辉瑞的竞争对手默克（Merck）的新冠药丸在显示出强劲的初步结果之后，已经在接受美国食品和药物管理局（FDA）的审查。而且在刚刚过去的周四，英国已经成为第一个批准该新药的国家。

辉瑞表示，将要求FDA和国际监管机构尽快批准其新冠药丸。一旦辉瑞申请，FDA可以在数周或数月内做出决定。

今天，辉瑞公布了其新冠药丸对775名成年患者的研究初步结果。与服用假药丸的患者相比，服用辉瑞新冠药丸和另一种抗病毒药物的患者，在一个月后住院或死亡的综合几率被降低了89%。服用新冠药丸的患者中，只有不到1%需要住院治疗，而且没有人死亡。在对照组中，有7%的人住院，还有7人死亡。

所有参与该研究的新冠患者，均未接种疫苗，有轻度至中度的COVID-19症状，并且有肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题，住院风险很高。整个服药过程在最初出现症状的3-5天内开始，并持续了5天。

监测该研究的独立医学专家小组建议，当中期结果显示出如此明显的疗效时，需要尽早停止试验，这是标准程序。该研究的数据尚未公布给外部机构审查，这是审查新医学研究的正常程序。

辉瑞首席科学官Dr. Mikael Dolsten在接受采访时说：“我们很希望能研究出一些效果非凡的药物，但是很少能看到这么强大的药物，具有近90%的疗效和100%的死亡保护。”

不过，辉瑞首席执行官 Albert Bourla表示，尽管其新冠药丸的研究数据激动人心，但疫苗和疫苗加强剂在抗击病毒方面仍然很重要。“新冠药丸是给患者使用的，我们的目标仍然是防止人们感染，因此疫苗仍然有用武之地。如果没有疫苗，那我们将永远无法摆脱COVID-19。”

目前，辉瑞尚未将其新冠药丸的数据提交给加拿大卫生部以申请批准。然而，联邦监管机构已经收到了默克的新冠药丸的申请，并且仍在审查数据。

FDA已经召开了一次公开会议，以审查默克公司的新冠药丸，译名“莫那比拉韦”（molnupiravir）。该公司在9月份报告称，其新冠药丸能将住院率和死亡率降低50%。由于各个研究之间存在差异，专家警告公众不要比较辉瑞和默克的初步研究结果。

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尽管默克的新冠药丸率先走上了美国的监管程序，但是辉瑞的新冠药丸可能会反超。因为美国的监管机构更熟悉辉瑞，了解他的安全状况，且危险信号更少，所以审查过程可能会更快。

比如，由于潜在的出生缺陷风险，孕妇被默克的研究排除在外，但辉瑞的新冠药丸没有任何类似的限制。

默克的新冠药丸通过感染新冠病毒的遗传密码，来产生疗效，这是一种破坏病毒的新方法。

辉瑞的新冠药丸是一种具有数十年历史的蛋白酶抑制剂抗病毒药物，它可以彻底改变HIV和丙肝的治疗。这种药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键的酶。

辉瑞的新冠药丸尚未命名，该药物是在2003年爆发SARS期间首次发现的。去年，鉴于两种冠状病毒之间存在相似性，辉瑞公司的研究人员决定重启该药物，并针对COVID-19进行研究。

辉瑞公司的股价，也因新药的初步数据结果迎来了一波上涨。

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与此同时，默克的股价受辉瑞影响，惨遭重创。

目前，美国已经批准了另一种用于COVID-19的抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir），并批准了3种帮助免疫系统对抗病毒的抗体疗法。但是，这些治疗方法都必须在医院或诊所挂水或打针，并且药物供应因上一波Delta变种的激增而有些紧张。

可以预见，一旦辉瑞的新冠药丸获得全球各个国家的批准，新冠就要完了！

参考阅读：

https://globalnews.ca/news/8352268/pfizer-pill-covid-treatments/